Nuestros servicios
En Bioanalit Laboratorios ponemos a su disposición los siguientes servicios:
Bioequivalencia y Biodisponibilidad
- Diseño y Conducción de Estudios Clínicos.
- Bioequivalencia / Biodisponibilidad
- Desarrollo y validación de métodos analíticos para la determinación de fármacos y metabolitos en matrices biológicas (plasma, suero, orina, tejidos, etc.).
- Elementos estadísticos en la planeación y selección del diseño de un estudio, tamaño de muestra, parámetros a evaluar etc.
- Análisis farmacocinético-estadístico de un estudio
- Diseño, escritura y revisión de protocolos.
Perfiles de disolución
- Pruebas de Disolución (Tabletas, Cápsulas, Comprimidos).
- Diseño y validación de métodos para evaluación de formulaciones por perfiles de disolución.
- Disolución para Liberación Controlada.
- Análisis Espectrofotométricos UV-VIS
- Análisis por HPLC
- Optimización, validación y análisis de muestras de medicamentos por Perfiles de disolución para determinar la intercambiabilidad:
- Por tipo de prueba B, B***
- Exención
- Cambio de sitio de fabricación
- Cambio de API
- Cambio de formulación
Desarrollo y validación de métodos
- El desarrollo de métodos analíticos implica la selección y optimización de técnicas y procedimientos para la determinación de componentes en productos farmacéuticos, como fármacos, excipientes y productos intermedios.
- La validación de métodos analíticos es un proceso integral que verifica y documenta la aptitud del método para su uso previsto, estableciendo su precisión, exactitud, linealidad, selectividad, límites de detección y cuantificación, entre otros parámetros.
- Los métodos analíticos son fundamentales para garantizar el control de calidad de los productos farmacéuticos a lo largo de su ciclo de vida, desde la etapa de desarrollo y fabricación hasta la vigilancia poscomercialización.
Bioestadística
- Aleatorización
- Tamaño de la muestra
- Diseño del estudio
- Plan de Análisis Estadístico
- Análisis Estadístico
- Reporte Estadístico
La bioestadística se utiliza para tomar decisiones basadas en evidencia en la investigación y desarrollo de medicamentos. Su objetivo principal es generar y analizar datos confiables para evaluar la eficacia y seguridad de los fármacos.